Specialist QA Document & Training (m/w/d)

About the role

<p style="text-align: justify;"><em>Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. <span style="font-style: italic;">Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland</span>, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <p>&nbsp;</p> <div> <div> <div> <div> <div> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.&nbsp;</p> <p>Für unser Team suchen wir Sie als <strong>Specialist (m/w/d) QA Document &amp; Training (2128).</strong></p> <div>In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme am Standort und stellen die GMP-konforme Durchführung von Schulungs- und Dokumentationsprozessen sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:</div> </div> </div> </div> </div> </div> <ul> <li>Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)</li> <li>Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse</li> <li>Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen</li> <li>Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern</li> <li>Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs</li> <li>Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse</li> <li>Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten</li> <li>Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte</li> <li>Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen</li> </ul> <p><strong>Sie bringen mit:</strong></p> <ul> <li>Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant, Pharmakant)</li> <li>Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert</li> <li>Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil</li> <li>Idealerweise Erfahrung in Dokumenten- und Trainingsmanangement</li> <li>Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert</li> <li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li> <li>Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise</li> </ul> <p><strong>Das bieten wir Ihnen:</strong></p> <ul> <li>Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein&nbsp;<strong>13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld</strong>, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung</li> <li>Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung</li> <li><strong>30 Tage Urlaub</strong>&nbsp;plus Sonderurlaub</li> <li>Wochenarbeitszeit von&nbsp;<strong>37,5 Stunden</strong></li> <li>Job-Rad Leasing</li> <li>Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken</li> <li>Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze&nbsp;</li> <li>Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale</li> <li>Kostenlose Betriebs

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