Projektingenieur Entwicklung (m/w/x) – Teilprojektleitung Prototypen und Prüftechnik

About the role

Die Alveon MedTech GmbH ist ein innovatives Medizintechnik-Startup mit Sitz in Ostfildern bei Stuttgart. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung medizinischer Inhalationssysteme. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 haben wir erfolgreich eine patentgeschützte Basistechnologie entwickelt. Aktuell arbeiten wir – im Rahmen einer strategischen Partnerschaft mit einem der größten deutschen Unternehmen im Medizinalcannabis-Markt – an der Entwicklung und Zulassung des ersten dosierfähigen Cannabis-Inhalators für den europäischen Markt. Jetzt steht die entscheidende Phase an: Prototypen, Versuche, Verifikation und Zulassung. Dafür erweitern wir unsere Prüfkapazitäten in Ostfildern und bei externen Partnern und suchen jemanden, der diesen Bereich verantwortet. Als Projektingenieur Entwicklung und Prüftechnik übernimmst du abgegrenzte Entwicklungsbereiche mit voller Ergebnisverantwortung — von der Konzeption über Versuch und Prototyp bis zum belastbaren Nachweis. Du bekommst Ziele, keine Arbeitsanweisungen. Du arbeitest direkt mit unserem CTO und Projektleiter zusammen und sorgst dafür, dass zum jeweiligen Meilenstein die richtigen Prototypen bereitstehen — und koordinierst dafür Kolleginnen, Kollegen und externe Partner. Aufgaben Eigenverantwortliche Arbeitspakete: Konzeption und Umsetzung abgegrenzter Entwicklungsthemen Festlegung von Vorgehen, Umfang und Abbruchkriterien Abstimmung mit QM/Regulatory und externen Partnern Terminverantwortung für die Bereitstellung von Versuchsaufbauten, Prototypen und Mustern Schwerpunkt: Versuch, Prüfaufbau und Labor Aufbau, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung von Prüfvorrichtungen, Messplätzen und Versuchsständen Planung, Durchführung und Auswertung von Entwicklungs- und Verifikationsversuchen, unter anderem zu Verdampfungsleistung, Dosiergenauigkeit, Temperaturverhalten, Dichtheit und Lebensdauer Aufbau und Betreuung der Messtechnik inklusive Kalibrierung und Prüfmittelverwaltung Vorbereitung, Begleitung und Auswertung von Prüfkampagnen bei externen Laboren und Hochschulen Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsprotokollen, Prüf- und Entwicklungsberichten Ergänzend: Konstruktion und Prototyping Konstruktion von Vorrichtungen, Adaptern und Bauteilen im CAD Prototyping mittels 3D-Druck sowie Aufbau, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Mustern Technische Bewertung von Bauteilen und Werkstoffen aus Keramik, Spritzguss und Silikon Zuarbeit zur technischen Dokumentation gemäß MDR und ISO 13485 Qualifikation Damit du in dieser Position erfolgreich bist, solltest du Folgendes mitbringen: Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Physik) oder Technikerabschluss mit einschlägiger Erfahrung Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im technischen Entwicklungsumfeld, davon mehrere Jahre in eigenverantwortlicher Rolle Die Fähigkeit, pragmatisch zu entscheiden, wie weit eine Lösung gehen muss — und das zu begründen Sicheres, repräsentatives Auftreten gegenüber Lieferanten, Prüflaboren und Hochschulen Sicherer Umgang mit Messtechnik sowie mit der Auswertung und Darstellung von Versuchsdaten Sorgfältige, nachvollziehbare Dokumentation deiner Arbeit Hohe Eigenmotivation, Selbststrukturierung und Verantwortungsbewusstsein Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken und die Bereitschaft, dich tief in technische und regulatorische Themen einzuarbeiten Bereitschaft zur Arbeit vor Ort in Ostfildern sowie zu gelegentlichen Einsätzen bei Partnern und Prüflaboren Ausgeprägte Hands-on-Mentalität: du baust auf, misst und packst selbst an Praktische Erfahrung im CAD, etwa mit SolidWorks, Creo oder Fusion 360 Deutsch verhandlungssicher, Englisch sicher in Wort und Schrift Besonders von Vorteil sind: Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Geräte unter EU-MDR Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 und ISO 13485 Erfahrung mit Aerosolen, Inhalation, Thermodynamik oder Strömungstechnik Kenntnisse in statistischer Versuchsplanung und Auswertung, etwa Python,

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